批準(zhǔn)文號(hào),是指國家批準(zhǔn)藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物的文號(hào),是最直接、最簡單地從外觀即能判斷藥物合法性的標(biāo)志之一。那么林可霉素利多卡因凝膠批準(zhǔn)文號(hào)是什么?怎么看批準(zhǔn)文號(hào)的?
林可霉素利多卡因凝膠(綠約膏)的批準(zhǔn)文號(hào)是國藥準(zhǔn)字H31022635,批準(zhǔn)文號(hào)格式是:國藥準(zhǔn)字+拼音字母+8位數(shù)字。其中“藥”字代表藥物,這是最基本的性質(zhì)(與保健食品和醫(yī)療器械的區(qū)別),“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物;字母是指藥物類型的漢語拼音,包括H、Z、S、T、J,分別代表藥物的不同類別:H代表化學(xué)藥物、Z代表中成藥、S代表生物制品、T代表體外化學(xué)診斷試劑、J代表進(jìn)口分包裝藥物;8位數(shù)字的第1、第2位代表原批準(zhǔn)文號(hào)的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥物,19、20代表國家藥物監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥物,其他的為地區(qū)區(qū)號(hào);8位數(shù)字中的第3、第4位代表換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年的公元年號(hào)的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥物監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字;第5、第6、第7、第8位為批準(zhǔn)文號(hào)的似序號(hào)。例如,北京某藥廠生產(chǎn)的“鹽酸貝那普利片(洛汀新⑧)”的批準(zhǔn)文號(hào)是:國藥準(zhǔn)字HZo。。0292。其中H代表化學(xué)藥物,20代表國家藥物監(jiān)管部門批準(zhǔn)的藥物,00代表2000年批準(zhǔn),0292是順序號(hào)。而北京某藥廠生產(chǎn)的“復(fù)方利血平氨苯蝶咤片”的國藥準(zhǔn)字HllO22335,則H代表化學(xué)藥物、11代表北京、02代表2002年批準(zhǔn)、2335代表順序號(hào)。
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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