枸櫞酸氯米芬片(法地蘭)本品主要成分為枸櫞酸氯米芬。本品除枸櫞酸氯米芬外,還含有以下非活性成分:無水乳糖140mg,淀粉30mg,硬脂酸鎂3mg。
那么枸櫞酸氯米芬片的說明書是怎樣的呢?
【藥品名稱】
通用名稱:枸櫞酸氯米芬片
商品名稱:枸櫞酸氯米芬片(法地蘭)
英文名稱:ClomifeneCitrateTablets
拼音全碼:juyuanoSuanLvMiFenPian(FaDiLan)
【主要成份】本品主要成分為枸櫞酸氯米芬。本品除枸櫞酸氯米芬外,還含有以下非活性成分:無水乳糖140mg,淀粉30mg,硬脂酸鎂3mg。
【性狀】本品為白色圓形扁平片。
【簡介/商品功效】用于誘導下述情況婦女的排卵:下丘腦-垂體機能障礙,包括多囊性卵巢綜合征(PCOS);誘導接受輔助受孕技術如體外受精(IVF)而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。
【規(guī)格型號】50mg*10s
【用法用量】口服每日50mg,共5日。自月經周期的第5天開始服藥。若患者系閉經,則應先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療后有排卵但未受孕可重復原治療的療程,直到受孕,或重復3~4個療程。若患者在治療后無排卵,在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg,共5日。個別患者藥量可達每天150mg時,才能排卵。
【不良反應】
.較常見的不良反應有:腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大,一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。
2.較少見的有:視力模糊、復視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。
3.下列反應持續(xù)存在時應予以注意:潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經量增多或不規(guī)則出血、食欲和體重增加、毛發(fā)脫落、精神抑郁、精神緊張、好動、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風疹塊、尿頻等,也可有體重減輕。國外有極個別發(fā)生乳腺癌、睪丸癌的報告。
【禁忌】原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。
【注意事項】
1.動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應每日測量基礎體溫,以監(jiān)測患者的排卵與受孕,一旦受孕立即停藥。2.多囊卵巢綜合征慎用。
3.用藥期間按需進行下列測定:
①促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH);
②長期用藥者測定血漿內24-去氫膽固醇含量,查明用藥對膽固醇合成有無影響;
③血漿內的皮質激素傳遞蛋白含量;
④血清甲狀腺素含量;
⑤性激素結合球蛋白含量;
⑥磺溴酞鈉(BSP)肝功能實驗;
⑦甲狀腺素結合球蛋白含量(可能增多)。
4.用藥期間須注意檢查:每一療程開始前須正確估計卵巢大??;每天測量基礎體溫,必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內孕二醇含量,判斷有無排卵;治療前須測定肝功能,治療1年以上者,須進行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應立即停藥并進行相應檢查。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗有致畸作用和胎兒毒性,孕婦禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同用可能發(fā)生相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用,刺激排卵可能是在下丘腦部位,首先拮抗占優(yōu)勢,通過競爭性占據(jù)下丘腦雌激素受體,干擾著內源性雌激素的負反饋,促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加,繼之刺激卵泡生長,卵泡成熟后,雌激素的釋放量增加,通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達峰值,于是排卵。治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關。
【藥代動力學】口服后經腸道吸收,進入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5~7天。本品在肝內代謝。隨膽汁進入腸道,然后自糞便排除,部分經肝腸循環(huán)再吸收。5天內自糞便內排出一半。6周內仍可在糞便中測出。
本品適用于
.治療無排卵的女性不孕癥適用于體內有一定雌激素水平者
.治療黃體功能不足
.測試卵巢功能
.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常
.治療因精子過少的男性不育
【貯藏】密封。
【包裝】10片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】H20091079
【生產企業(yè)】塞浦路斯高特制藥廠
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(實習編輯:周振勝)
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