非臨床(體外)研究資料表明,吉非替尼具有抑制心臟動作電位復(fù)極化過程(如QT間期)的可能性。但由臨床研究和上市后監(jiān)測獲得的安全性資料未提示吉非替尼對心臟有任何不良作用。那么,吉非替尼片有什么副作用?
易瑞沙吉非替尼片不良反應(yīng):
最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡,一般見于服藥后的第1個月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級)。因不良反應(yīng)停止治療的患者僅有1%??沙霈F(xiàn)的不良事件(即副作用)總結(jié)如下:
1、易瑞沙吉非替尼片消化系統(tǒng):多見腹瀉,主要為輕度(CTC1級),少有中度(CTC2級),個別報道嚴(yán)重伴脫水的腹瀉(CTC3級)。常見惡心,主要為輕度(CTC1級);嘔吐,主要為輕度或中度(CTC1或2級);厭食,輕度或中度(CTC1或2級);口腔粘膜炎,多為輕度(CTC1級);繼發(fā)于腹瀉,惡心,嘔吐或厭食的脫水口腔潰瘍。
2、易瑞沙吉非替尼片少見胰腺炎。
3、易瑞沙吉非替尼片皮膚及附件:多見皮膚反應(yīng),主要為輕度或中度(CTC1或2級);膿皰性皮疹,在紅斑的基礎(chǔ)上有時伴皮膚干燥發(fā)癢。常見指甲異常。極罕見中毒性表皮壞死松懈癥和多形紅斑的報道,過敏反應(yīng),包括血管形水腫和蕁麻疹。
4、易瑞沙吉非替尼片代謝和營養(yǎng):常見肝功能異常,主要包括無癥狀性的輕度或中度轉(zhuǎn)氨酶升高(CTC1或2級)。
5、易瑞沙吉非替尼片全身:常見乏力,多為輕度(CTC1級);脫發(fā);體重下降;外周性水腫。
6、易瑞沙吉非替尼片眼科:常見結(jié)膜炎和瞼炎,主要為輕度(CTC1級);弱視。少見可逆性角膜糜爛,有時伴睫毛生長異常。極罕見角膜脫落;眼部缺血/出血。
7、易瑞沙吉非替尼片血液和淋巴:常見出血,如鼻衄和血尿。少見在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR(InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。
8、易瑞沙吉非替尼片呼吸:常見呼吸困難。少見間質(zhì)性肺病,常較嚴(yán)重,已有致死性病例的報道。
易瑞沙吉非替尼片的不良反應(yīng)以及副作用較多,患者在使用的時候一定要稍加注意,在服藥期間:當(dāng)以下情況加重時患者應(yīng)即刻就醫(yī):
1、任何眼部癥狀;
2、易瑞沙吉非替尼片嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉,惡心,嘔吐或厭食。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉健洪)
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