藥品不良反應(yīng)是指在疾病的預(yù)防、診斷、治療或人體的機(jī)能恢復(fù)期，接受正常劑量藥品時(shí)人體出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

使用曲來(lái)會(huì)發(fā)生什么不良反應(yīng)嗎？

在臨床試驗(yàn)中，大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過(guò)性的，主要發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。

對(duì)每個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評(píng)價(jià)是依照本品臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件。另外，也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中的重要臨床不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。

按照CIOMSIII分類(lèi)估計(jì)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率：很常見(jiàn)≥(greaterthanorequalto)10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn)0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%。

全身反應(yīng)：

很常見(jiàn)-疲勞(12%);

常見(jiàn)-無(wú)力;

非常罕見(jiàn)-血管神經(jīng)性水腫，多器官過(guò)敏(可表現(xiàn)為皮疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)病、肝功能檢查異常、嗜酸性細(xì)胞增多癥和關(guān)節(jié)痛)。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)：

很常見(jiàn)-輕微頭暈(22.6%)，頭痛(14.6%)，嗜睡(22.5%);

常見(jiàn)-不安，記憶力受損，淡漠，共濟(jì)失調(diào)，注意力集中受損，定向力障礙，抑郁，情緒易變(神經(jīng)質(zhì))，眼球震顫，震顫。

皮膚：

常見(jiàn)-痤瘡，脫發(fā)，皮疹;

不常見(jiàn)-蕁麻疹;

非常罕見(jiàn)-嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，包括Stevens-Johnson綜合征，系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

感覺(jué)器官：

很常見(jiàn)-復(fù)視(13.9%);

常見(jiàn)-眩暈，視覺(jué)障礙(例如視力模糊)。

心血管系統(tǒng)：

非常罕見(jiàn)-心律失常(例如，房室傳導(dǎo)阻滯)。

胃腸道：

很常見(jiàn)-惡心(14.1%)，嘔吐(11.1%);

常見(jiàn)-便秘，腹瀉，腹痛。

血液系統(tǒng)：

不常見(jiàn)-白細(xì)胞減少癥;

非常罕見(jiàn)-血小板減少癥。

肝臟：

不常見(jiàn)-轉(zhuǎn)氨酶或/和堿性磷酸酶水平升高;

非常罕見(jiàn)-肝炎。

代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙：

常見(jiàn)-特殊臨床情況下的低鈉血癥，特別易發(fā)生于老年人;

非常罕見(jiàn)-伴有下列情況的癥狀性低鈉血癥：癇性發(fā)作，定向力障礙，認(rèn)知力下降，腦病(其它不良反應(yīng)見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng))，視覺(jué)障礙(例如，視力模糊)，嘔吐，惡心。

在特殊臨床情況下，在使用本品治療過(guò)程中，會(huì)發(fā)生抗利尿激素不適當(dāng)分泌綜合征(SIADH)。

奧卡西平片(曲萊)適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者，治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

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（實(shí)習(xí)編輯：羅珊珊）

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