異煙肼片是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥,本品只對分枝桿菌,主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使細胞壁破裂。
那么,該如何鑒別異煙肼片呢?
現(xiàn)代醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn),異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。
異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防:①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者;②結(jié)核菌素純蛋白衍生
那么,該品的適用癥為肺結(jié)核,結(jié)核性腦膜炎,呼吸內(nèi)科,神經(jīng)內(nèi)科
鑒別該品條件如下:
取本品的細粉適量(約相當于異煙肼0.1g),加水10ml,振搖,濾過,濾液照異煙肼項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第一法),以水1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時,取溶液5ml濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含10~20μg的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在263nm的波長處測定吸收度,按C6H7N3O的吸收系數(shù)(E1%1cm)為307計算出每片的溶出量,限度為標示量的60%,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠA)。
含量測定:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于異煙肼0.2g),置100ml量瓶中,加水適量,振搖使異煙肼溶解并稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,照異煙肼項下的方法,自“加水50ml、鹽酸20ml”起,依法測定。每1ml溴酸鉀滴定液(0.01667mol/L)相當于3.429mg的C6H7N3O。
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(實習編輯:唐秋惠)
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