美洛昔康片(宏強(qiáng))為非甾體抗炎藥，在動(dòng)物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。那美洛昔康片的藥理毒理實(shí)驗(yàn)如何？

毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)9mg/kg/日和5mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的4.9倍和2.5倍）時(shí)，對(duì)雌性和雄性大鼠的生育能力無明顯影響。但雄性大鼠在交配前2周及胚胎發(fā)育初期經(jīng)口給予本品劑量≥1mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的0.5倍）時(shí)死胎率升高。家兔在整個(gè)器官形成期經(jīng)口給予劑量達(dá)60mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的64.5倍）可導(dǎo)致心臟間隔缺損（此為很少見的現(xiàn)象）的發(fā)生率升高，劑量≥5mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的5.4倍）時(shí)死胎率升高。本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給予劑量達(dá)4mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的2.2倍）時(shí)未見畸形。本品可通過胎盤屏障。目前尚無本品充分和嚴(yán)格對(duì)照的在孕婦患者進(jìn)行的臨床研究來證實(shí)以上生殖毒性，但從動(dòng)物的結(jié)果來看，妊娠期間不應(yīng)服用本品，除非其潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)。

大鼠在妊娠后期和授乳期經(jīng)口給予本品≥0.125mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的0.07倍）可導(dǎo)致出生指數(shù)、活產(chǎn)率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未進(jìn)行可評(píng)價(jià)本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管關(guān)閉影響的臨床研究，應(yīng)避免在懷孕的第6-9個(gè)月使用本品。

本品大鼠經(jīng)口給藥劑量≥1mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的0.5倍）時(shí)列胎率增加、分娩延遲和娩出時(shí)間延長(zhǎng)；大鼠在器官形成期給藥劑量達(dá)≥4mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的2.1倍），在妊娠后期和授乳期口給藥劑量≥0.125mg/kg/日（同前所述），均可導(dǎo)致仔鼠存活率降低。

目前尚未進(jìn)行本品在人乳汁中分泌情況的研究，但本品在大鼠乳汁中的濃度高于其血漿濃度。鑒于本品對(duì)哺乳期嬰兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在考慮本品對(duì)母親的重要性后，應(yīng)決定是否停止哺乳或停止用藥。

致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的0.4倍）連續(xù)經(jīng)口給藥104周及小鼠本品8mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的2.2倍）連續(xù)經(jīng)口給藥99周均未見本品有致癌作用。

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(實(shí)習(xí)編輯：蔡鈺峻）